Teamlead Kwalificatie Pharma

Functieomschrijving

Voor een project in de farmaceutische sector in Beerse zoeken we een Teamlead Kwalificatie. In deze functie combineer je people management met diepgaande expertise in kwalificatie binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving. Je neemt een inhoudelijke sleutelrol op in projecten, ondersteunt de samenwerking met de eindklant en draagt tegelijk bij aan de verdere uitbouw en optimalisatie van het team.

Jouw verantwoordelijkheden

• Aansturen, coachen en begeleiden van een team van consultants
• Optreden als centraal aanspreekpunt in de samenwerking met de klant
• Voeren van evaluatie- en feedbackgesprekken en uitwerken van groeitrajecten
• Fungeren als subject matter expert voor kwalificatie in multidisciplinaire projecten rond process equipment
• Opstellen, nakijken en beheren van kwalificatiedocumentatie
• Uitvoeren, opvolgen en documenteren van kwalificatie- en commissioningactiviteiten, inclusief FAT, SAT en fieldwerk
• Beheren van Change Controls en lifecycle management van kwalificatiedocumenten
• Waken over GMP, data integrity en compliance binnen processen en projecten
• Initiëren, leiden en ondersteunen van continue verbeteringsprojecten

• Je hebt een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, of gelijkwaardige ervaring
• Je beschikt over meerdere jaren ervaring binnen een farmaceutische GMP-omgeving
• Je hebt al een eerste ervaring als leidinggevende, of je hebt een duidelijke ambitie om een team aan te sturen
• Je hebt een sterke interesse in coaching, people development en teammotivatie
• Je hebt aantoonbare kennis van equipment qualification en kwalificatiemanagementsystemen binnen pharma
• Je hebt ervaring met Change Control en kwaliteitsprocessen
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels
• Kennis van COMET en/of veiligheidsdocumentatie is een pluspunt