Manager Kwalificatie Pharma

Functieomschrijving

Voor een farmaceutische omgeving in Beerse zoeken we een Manager Kwalificatie die people management combineert met diepgaande expertise in kwalificatie binnen een sterk gereguleerde GMP-omgeving. In deze functie neem je een sleutelrol op in projecten rond process equipment, bewaak je de kwaliteit en compliance van kwalificatieactiviteiten en draag je actief bij aan de verdere optimalisatie van de werking.

Je combineert operationele en inhoudelijke verantwoordelijkheden: enerzijds begeleid, motiveer en ontwikkel je een team, anderzijds treed je op als inhoudelijke expert binnen multidisciplinaire projecten.

Jouw verantwoordelijkheden

• Een team aansturen, coachen en verder ontwikkelen.
• Optreden als centraal aanspreekpunt tussen de verschillende betrokken partijen.
• Evaluatie- en feedbackgesprekken voeren en ontwikkeltrajecten mee vormgeven.
• Als subject matter expert bijdragen aan kwalificatieprojecten rond process equipment.
• Kwalificatiedocumentatie opstellen, nakijken en up-to-date houden.
• Kwalificatie- en commissioningactiviteiten uitvoeren en documenteren, inclusief FAT, SAT en fieldwerk.
• Change Controls opvolgen en het lifecycle management van kwalificatiedocumenten beheren.
• GMP, data integrity en compliance borgen binnen processen en projecten.
• Verbeteringsprojecten leiden of er actief aan deelnemen.

• Je beschikt over een masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, of bent gelijkwaardig door ervaring.
• Je hebt meerdere jaren ervaring binnen een farmaceutische GMP-omgeving.
• Je hebt al een eerste ervaring als leidinggevende, of je hebt een duidelijke ambitie om een team aan te sturen.
• Je hebt een sterke interesse in coaching, people development en teammotivatie.
• Je hebt aantoonbare kennis van equipmentkwalificatie en kwalificatiemanagementsystemen binnen pharma.
• Je hebt ervaring met Change Control en kwaliteitsprocessen.
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels.
• Kennis van COMET en/of veiligheidsdocumentatie is een pluspunt.