Qualification Engineer Pharma

Functieomschrijving

Als Qualification Engineer in de farmaceutische sector werk je in een technische omgeving waar kwalificatie, compliance en coördinatie centraal staan. Je maakt deel uit van een ervaren team van specialisten dat de introductie van nieuw equipment en kleinere technische projecten binnen een GMP-omgeving ondersteunt.

In deze functie combineer je technische affiniteit met sterke communicatieve vaardigheden. Je stemt vlot af met verschillende afdelingen, waaronder QA, Operations en Maintenance, en zorgt ervoor dat kwalificatie- en complianceactiviteiten correct en tijdig worden uitgevoerd. De nadruk ligt op qualification, data integrity en de projectmatige opvolging van verbeterinitiatieven.

Verantwoordelijkheden

• Je coördineert kwalificatieactiviteiten voor kleiner GMP-equipment.
• Je volgt housekeeping- en compliancegerelateerde acties binnen de afdeling op.
• Je ondersteunt data integrity-projecten en bewaakt de opvolging van gap assessments.
• Je evalueert risicoanalyses en documentatie binnen kwaliteitsprocessen.
• Je begeleidt de introductie van nieuw equipment, zoals sealers, tablet counters en andere technische installaties.
• Je stemt af met QA, Operations en Maintenance om projecten efficiënt te realiseren.
• Je neemt de coördinatie op binnen kleinere engineering- en verbeterprojecten.

Je communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders, behoudt het overzicht over meerdere dossiers tegelijk en weet prioriteiten goed op elkaar af te stemmen. Samenwerking en heldere communicatie zijn essentieel in deze rol.

Hard skills

• Je hebt ervaring met qualification binnen een GMP-omgeving.
• Je hebt kennis van compliance- en kwaliteitsprocessen.
• Je hebt ervaring met of interesse in data integrity-trajecten.
• Je hebt inzicht in risicoanalyses en kwalificatiedocumentatie.
• Je hebt ervaring in een coördinerende technische of engineeringcontext.
• Je bent vertrouwd met kwaliteitsafstemming in samenwerking met QA.