Automation Engineer Pharma & GMP

Functieomschrijving

Jouw rol als Automation Engineer in pharma

In deze functie versterk je een vast automation engineering team binnen een farmaceutische omgeving. Je werkt mee aan projecten rond nieuwe equipment en aanpassingen aan bestaande procesinstallaties. Daarbij maak je deel uit van een multidisciplinair projectteam en stem je regelmatig af met verschillende stakeholders binnen de organisatie.

Afhankelijk van je ervaring neem je verantwoordelijkheid op voor specifieke deeltaken of voor volledige projecten. Je werkt in een sterk gereguleerde omgeving waar kwaliteit, documentatie en data-integriteit essentieel zijn. Zo draag je bij aan veilige, conforme en efficiënte processen.

Verantwoordelijkheden

• Meewerken aan projecten voor nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen
• Input aanleveren voor Change Controls per wijziging
• Bijdragen aan URS, risk assessments en technische documentatie
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren binnen een GMP-omgeving
• Testen voorbereiden, waaronder IQ/OQ/PQ, testmatrices en protocollen
• Testen uitvoeren, documenteren en rapporteren, inclusief opvolging van afwijkingen
• Deeltaken of projecten coördineren en stakeholdermeetings organiseren

Soft skills

Je werkt gestructureerd, bewaart het overzicht in complexe trajecten en communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders. Daarnaast neem je eigenaarschap over je opdrachten en projecten.

Hard skills

• Ervaring als automation engineer binnen een GMP-omgeving
• Kennis van Change Control, URS en risk assessments
• Ervaring met testmethodes zoals IQ, OQ, PQ en IQ/OQ/PQ
• Inzicht in data-integriteit en het correct werken binnen een gereguleerde omgeving
• Technische ervaring met proces- of productie-equipment
• In staat om zelfstandig projecten of deeltaken te begeleiden