Senior Engineer Cleaning Validation - Beerse

Functie omschrijving

Als Cleaning Validation Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving aan het opzetten, uitvoeren en optimaliseren van cleaningprocessen. Je bent hands-on aanwezig op de productievloer en combineert technische diepgang met strikte GMP-compliance. In deze functie draag je verantwoordelijkheid voor cleaning validatie over de volledige levenscyclus van apparatuur en processen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitwerken, uitvoeren en optimaliseren van cleaning validation-strategieën voor manuele en geautomatiseerde processen.
• Opstellen en uitvoeren van validatieplannen, protocollen en rapporten in lijn met GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment vanuit het perspectief van cleaning validatie.
• Uitvoeren van studies, inclusief sampling, opvolging van analyses en afstemming met laboratoria.
• Behandelen van afwijkingen, change controls en urgente productieproblemen.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties van bestaande processen.
• Verdiepen in CIP-processen, cleaning equipment en ondersteunende software om validatieactiviteiten continu te verbeteren.

Flexibiliteit is belangrijk: sporadisch ondersteun je dringende productieactiviteiten, wat kan leiden tot aangepaste werkuren of extra aanwezigheid op site.

Je combineert ervaring in cleaning validatie met een sterke GMP-achtergrond en een hands-on aanpak.

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Je beschikt over minstens 3 jaar relevante ervaring in cleaning validatie binnen een GMP-productieomgeving.
• Je werkt hands-on en voelt je comfortabel op de productievloer.
• Je bent analytisch, procesgericht en hebt oog voor data en compliance.
• Je hebt ervaring met het beoordelen en behandelen van afwijkende of falende validatiedata.
• Je communiceert vlot en werkt efficiënt samen met uiteenlopende stakeholders.
• Je drukt je vloeiend uit in Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Je bent flexibel inzetbaar wanneer productieondersteuning daarom vraagt.