Senior Qualification Engineer Pharma

Functieomschrijving

Wil jij mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving?

Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status hiervan af met QA-teams.
• Je draagt bij aan een correcte documentatie en toepassing van relevante kwaliteitsrichtlijnen, waaronder GMP en GDP.

• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, bijvoorbeeld industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.