QA Engineer Third Party | Pharma | Geel

Jouw baan als QA Engineer Third Party

Wil jij mee zorgen voor kwaliteitsvolle samenwerkingen met externe partners binnen een hoog gereguleerde farmaceutische omgeving? Als QA Engineer Third Party ben je verantwoordelijk voor de kwalificatie, opvolging en beoordeling van leveranciers van gecomputeriseerde systemen. Je bewaakt de kwaliteit en compliance van externe partijen en werkt daarbij nauw samen met verschillende interne stakeholders. Dankzij jouw expertise worden risico's tijdig geïdentificeerd en blijven processen voldoen aan de geldende regelgeving. Zo lever je een directe bijdrage aan een betrouwbare en kwaliteitsvolle operationele werking.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van kwalificaties van leveranciers van gecomputeriseerde systemen
• Uitvoeren van risicogebaseerde evaluaties van externe partners
• Beoordelen van audits en kwaliteitsdocumentatie van leveranciers
• Opstellen en beheren van kwaliteitsakkoorden en kwaliteitsclausules
• Beheren van de lijst met gekwalificeerde leveranciers
• Monitoren van kwaliteitsperformantie en opvolgen van verbeteracties
• Correct documenteren van alle third-party kwaliteitsactiviteiten

Je werkt nauwkeurig, communiceert vlot met verschillende stakeholders en maakt weloverwogen kwaliteitsbeslissingen. Dankzij jouw analytische aanpak weet je risico's correct in te schatten en prioriteiten te bepalen.

Hard skills

• Bachelor of Master in Life Sciences, Engineering of Computer Sciences
• Minstens 2 jaar ervaring binnen een GxP-gereguleerde omgeving
• Ervaring met supplier quality of third-party quality management
• Kennis van FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GAMP 5
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels