Senior IT Quality Compliance Specialist | Pharma | Geel

Jouw baan als Senior IT Quality Compliance Specialist

Wil je een sleutelrol opnemen binnen een internationale farmaceutische omgeving waar kwaliteit, compliance en continue verbetering centraal staan? Als Senior IT Quality Compliance Specialist neem je verantwoordelijkheid over een breed spectrum aan IT-kwaliteitsprocessen. Je zorgt ervoor dat systemen, processen en werkwijzen compliant blijven met GMP-richtlijnen en kwaliteitsvereisten. Daarbij combineer je jouw kennis van CSV en QA met een sterke focus op procesoptimalisatie en kwaliteitsverbetering. Je werkt nauw samen met verschillende stakeholders en krijgt de autonomie om verbeteringen te identificeren, uit te werken en succesvol te implementeren. Zo draag je rechtstreeks bij aan een kwaliteitsomgeving die auditklaar, efficiënt en toekomstgericht blijft.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Beheren en opvolgen van periodieke kwaliteitsactiviteiten en reviews
• Coördineren van CAPA's, change controls en deviatieprocessen
• Ondersteunen van interne en externe audits en inspecties
• Reviewen en goedkeuren van kwaliteitsdocumentatie en procedures
• Identificeren en implementeren van procesverbeteringen binnen IT Quality
• Uitvoeren van gap assessments en corrigeren van compliance-afwijkingen
• Leiden van verbeterprojecten en sporadische CSV-initiatieven

Je werkt zelfstandig en neemt eigenaarschap over jouw verantwoordelijkheden. Dankzij jouw analytisch inzicht zie je snel verbeteropportuniteiten en weet je deze om te zetten naar praktische oplossingen. Bovendien communiceer je vlot met verschillende stakeholders en slaag je erin prioriteiten te stellen binnen een complexe kwaliteitsomgeving.

Jij brengt bovendien mee:

• Bachelor of master in IT, Life Sciences of gelijkaardige richting
• Minstens 6 jaar ervaring binnen IT Quality, QA of GxP-compliance
• Ervaring met CAPA, change control, deviatiebeheer en audits
• Kennis van GAMP 5, 21 CFR Part 11, EU Annex 11 en GMP
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels