QA Associate | Pharma | Mol

Jouw baan als QA Associate

Als QA Associate kom je terecht in een kwaliteitsafdeling binnen een sterk gereguleerde farmaceutische omgeving. Je bent een belangrijke schakel in het bewaken van de kwaliteit van producten, processen en documentatie. Dankzij jouw expertise zorg je ervoor dat afwijkingen, klachten en wijzigingen correct worden opgevolgd volgens de geldende regelgeving. Je werkt nauw samen met verschillende interne afdelingen en externe partners om kwaliteitsstandaarden hoog te houden. Daarnaast draag je actief bij aan continue verbetering en audit readiness. Met jouw oog voor detail help je mee aan een veilige en betrouwbare productomgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Ondersteunen van onderzoeken naar deviaties, klachten en kwaliteitsissues
• Coördineren en opvolgen van CAPA's tot tijdige afsluiting
• Reviewen van batchdocumentatie voor vrijgave van producten
• Ondersteunen van audits, inspecties en actieplannen
• Beoordelen van wijzigingen binnen het change management proces
• Ondersteunen van leverancierskwalificaties en leveranciersopvolging
• Geven van GMP- en kwaliteitsgerelateerde trainingen

Je werkt gestructureerd en nauwkeurig, zelfs wanneer verschillende dossiers tegelijk lopen. Je communiceert helder met collega's en externe stakeholders en durft kritisch mee te denken over verbeteringen. Dankzij je analytische aanpak zie je snel verbanden en risico's binnen kwaliteitsprocessen.

Je herkent jezelf daarnaast in onderstaande criteria:

• Bachelor in Life Sciences, Chemie, Engineering of gelijkaardig
• Minimaal 5 jaar ervaring binnen Quality Assurance in pharma
• Grondige kennis van GMP en kwaliteitssystemen
• Ervaring met batch review, deviations, CAPA en change control
• Goede kennis van Nederlands en Engels