Process Engineer MSAT Cell Culture

Functieomschrijving

Jouw baan als Senior MSAT Process Engineer

Wil jij mee aan de basis staan van de lancering van nieuwe biotechnologische geneesmiddelen? Als Senior MSAT Process Engineer ondersteun je de introductie van nieuwe celcultuurprocessen naar grootschalige GMP-productie. Je werkt mee aan een belangrijk launch-project dat op korte termijn van start gaat en een directe impact heeft op de productieactiviteiten.

In deze rol vorm je de brug tussen ontwikkeling en productie en zorg je ervoor dat processen succesvol worden overgedragen naar de productiesite. Je werkt nauw samen met productie-, kwaliteits- en laboratoriumteams en draagt bij aan een vlotte implementatie van nieuwe technologieën.

Je verantwoordelijkheden

• Coördineren van de technology transfer van USP-processen naar GMP-productie
• Ondersteunen van at-scale productieactiviteiten voor nieuwe launches
• Opstellen van procesdocumentatie, batch records en samplingplannen
• Uitvoeren van procesanalyses, trending en monitoring van kritische parameters
• Ondersteunen van qualification-activiteiten, waaronder Performance Qualification, in functie van een succesvolle procesoverdracht en opstart

Je bent communicatief sterk, werkt nauwkeurig en gaat oplossingsgericht te werk. Je kan vlot schakelen tussen verschillende prioriteiten binnen een GMP-omgeving.

Hard skills

• Masterdiploma of PhD in Biotechnologie, Bio-ingenieurswetenschappen of gelijkaardig
• Minstens 5 jaar ervaring (Master) of 3 jaar ervaring (PhD) binnen MSAT, process development of technology transfer
• Ervaring met mammalian cell culture of andere upstream bioprocessen
• Goede kennis van GMP-productieomgevingen binnen biotech of farmaceutica
• Ervaring met qualification is een sterke troef
• Vlotte kennis van Engels