Qualification Engineer Farma

Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA-teams.

• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatieactiviteiten of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP, veiligheidsdocumentatie, URS, CAPA en QA-processen.
• Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je drukt je vlot uit in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.