Containment Engineer Pharma Projecten

Functieomschrijving

Als Containment Project Engineer neem je een coördinerende rol op in engineering- en investeringsprojecten binnen farmaceutische productieomgevingen. De focus ligt op containmentoplossingen, waarbij veiligheid, productkwaliteit en procesbeheersing centraal staan.

Je werkt nauw samen met stakeholders uit productie, engineering, QA en EHS om ervoor te zorgen dat installaties, processen en werkmethodes voldoen aan de geldende containmentvereisten. Met jouw expertise draag je bij aan een veilige werkomgeving voor medewerkers en aan een stabiele, betrouwbare productieomgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Coördineren van containmentprojecten binnen farmaceutische productieomgevingen
• Uitwerken en opvolgen van technische oplossingen rond isolatoren en gesloten transfersystemen
• Evalueren van risico's met aandacht voor OEL- en PBOEL-vereisten
• Toezien op de implementatie van primaire en secundaire barrières
• Samenwerken met productie-, EHS-, QA- en engineeringteams tijdens de uitvoering van projecten
• Ondersteunen van validatie-, kwalificatie- en opstartactiviteiten van nieuwe installaties
• Adviseren van stakeholders over veiligheid en containmentstrategieën

Soft skills
Je werkt gestructureerd, communiceert vlot met verschillende stakeholders en vertaalt technische informatie helder naar concrete acties binnen projecten.

Hard skills

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een technische of wetenschappelijke richting
• Je hebt ervaring als Project Engineer, Project Manager of projectcoördinator binnen pharma of life sciences
• Je hebt kennis van containmentprincipes binnen farmaceutische productie
• Je bent vertrouwd met OEL, PBOEL, isolatoren en primaire en secundaire barrières
• Je hebt ervaring in samenwerking met QA en met validatie binnen een gereguleerde omgeving
• Je beschikt over een goede kennis van Nederlands en Engels