Qualification & Validation Engineer Pharma

Functie omschrijving

Wil je mee waken over de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een project in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen over de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten, GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA-teams.

• You hold a professional bachelor’s or master’s degree in a scientific or technical field, such as industrial sciences or bioscience engineering.
• You have proven experience with qualification or validation activities in the pharmaceutical sector.
• You have solid knowledge of GMP, GDP and safety documentation.
• Experience with change control management, preferably in TrackWise, is a plus.
• You communicate clearly, both verbally and in writing.