Automation Engineer Pharma R&D

Functieomschrijving

Jouw rol als Automation Engineer in pharma

In deze functie maak je deel uit van een vast automation engineering team binnen een farmaceutische omgeving. Je werkt mee aan projecten rond nieuwe equipment en aanpassingen aan bestaande procesinstallaties. Daarbij werk je samen in een multidisciplinair projectteam en stem je af met verschillende stakeholders binnen de organisatie.

Afhankelijk van je ervaring neem je verantwoordelijkheid op voor deeltaken of volledige projecten. Je komt terecht in een gereguleerde GMP-omgeving waar kwaliteit, documentatie en data-integriteit een centrale rol spelen. Met jouw expertise help je processen veilig, compliant en efficiënt te laten verlopen.

Verantwoordelijkheden

• Meewerken aan projecten voor nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen
• Input aanleveren voor Change Controls per wijziging
• Bijdragen aan URS, risk assessments en technische documentatie
• Configuratie- en softwarewijzigingen implementeren binnen een GMP-omgeving
• Testactiviteiten voorbereiden, waaronder IQ/OQ/PQ, testmatrices en protocollen
• Testen uitvoeren en rapporteren, inclusief de opvolging van afwijkingen
• Deeltaken of projecten coördineren en stakeholdermeetings organiseren

Soft skills

Je werkt gestructureerd, bewaart het overzicht in complexe trajecten en communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders. Je neemt eigenaarschap over je taken en projecten en kan zelfstandig werken.

Hard skills

• Ervaring als automation engineer binnen een GMP-omgeving
• Kennis van Change Control, URS en risk assessments
• Ervaring met testmethodes zoals IQ, OQ, PQ en IQ/OQ/PQ
• Kennis van data-integriteit
• Technische ervaring met proces- of productie-equipment
• In staat om zelfstandig projecten of deeltaken te begeleiden