Qualification & Validation Engineer Pharma

Functieomschrijving

Wil jij meewerken aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een toonaangevende farmaceutische omgeving? Voor een site in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je geeft advies over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de voortgang af met QA.
• Je draagt bij aan een correcte documentatie en opvolging binnen validatie-, kwalificatie- en wijzigingsprocessen.

• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP, GDP en relevante veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.