MES Editor PAS-X - Pharma

Functieomschrijving

Als MES Editor lever je een directe bijdrage aan de verdere digitalisering van productieprocessen binnen een farmaceutische omgeving. Je zet operationele workflows om naar digitale batchrecords en zorgt voor een correcte configuratie binnen PAS-X. Daarbij ondersteun je verschillende MES-initiatieven op de site en werk je nauw samen met productie-, quality-, engineering- en projectteams. Zo help je mee aan een efficiënte en conforme productieomgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Elektronische batchrecords (EBR's) opstellen, aanpassen en onderhouden.
• Productieprocessen vertalen naar Master Batch Records.
• Productieflows configureren binnen PAS-X en het bredere MES-landschap.
• CIP-, SIP-, leaktest-, media- en bufferprocessen implementeren.
• Meewerken aan uiteenlopende MES-projecten binnen de productiesite.
• GMP-richtlijnen en change control-procedures correct toepassen.
• Afstemmen met productie-, quality- en engineeringstakeholders om processen vlot te laten verlopen.

Je werkt zelfstandig, neemt initiatief en schakelt vlot tussen verschillende teams en prioriteiten. Dankzij je sterke communicatieve vaardigheden werk je efficiënt samen met uiteenlopende stakeholders.

Hard skills

• Bachelor diploma of gelijkwaardig door ervaring.
• Ervaring met PAS-X, MBR-design of een gelijkaardig MES-systeem.
• Minimaal 10 jaar relevante ervaring binnen pharma of procesindustrie.
• Goede kennis van GMP-richtlijnen en change control-procedures.
• Sterke mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels.