Automation Engineer voor Pharma R&D in Beerse

Functie omschrijving

Als Automation Engineer in een pharma-omgeving versterk je een bestaand automation engineering team. Je werkt mee aan projecten rond nieuwe equipment en aanpassingen aan bestaande proces- en productie-equipment. Daarbij maak je deel uit van een multidisciplinair projectteam en stem je af met stakeholders doorheen de organisatie.

Afhankelijk van je ervaring neem je deeltaken of volledige projecten op. Je werkt in een gereguleerde GMP-omgeving waar kwaliteit, documentatie en data-integriteit centraal staan. Zo help je processen veilig, compliant en efficiënt te houden.

Je staat onder meer in voor:

• Het uitvoeren van projecten rond nieuwe equipment en upgrades van bestaande systemen
• Het opstellen en aanleveren van input voor change controls per wijziging
• Meewerken aan URS, risk assessments en technische documentatie
• Het implementeren van configuratie- en softwarewijzigingen in een GMP-omgeving
• Het voorbereiden van testen, waaronder IQ/OQ/PQ, testmatrices en protocollen
• Het uitvoeren en rapporteren van testen, inclusief de opvolging van afwijkingen
• Het coördineren van deeltaken of volledige projecten en het organiseren van stakeholdermeetings

Soft skills

Je werkt gestructureerd, bewaart het overzicht in complexe projecten en communiceert helder met verschillende stakeholders. Daarnaast neem je eigenaarschap over je taken en projecten.

Hard skills

• Ervaring als automation engineer binnen een GMP-omgeving
• Kennis van change control, URS en risk assessments
• Ervaring met testmethodes zoals IQ/OQ/PQ en met data-integriteit
• Technische ervaring met proces- of productie-equipment
• Je kan zelfstandig projecten of deeltaken begeleiden