Quality Control Engineer GMP

Functieomschrijving

Jouw rol als Quality Engineer QC

Als Quality Engineer QC werk je in een internationale productieomgeving waar kwaliteit en betrouwbaarheid vooropstaan. Je ondersteunt de QC-afdeling bij het optimaliseren van processen, systemen en laboactiviteiten. Daarbij stem je af met verschillende betrokkenen binnen Quality, Operations en Continuous Improvement. Je combineert technische kennis met een sterke focus op GMP-compliance en draagt met een kritische, gestructureerde aanpak bij aan kwaliteitsprocessen en productkwaliteit.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je ondersteunt kwaliteitsverbeteringen binnen QC- en labo-omgevingen.
• Je voert capaciteitsanalyses uit en volgt laboactiviteiten op.
• Je stelt GMP-documentatie op en beheert die, waaronder CAPA's en changes.
• Je onderzoekt klachten en werkt corrigerende acties uit.
• Je ondersteunt validaties van apparatuur, systemen en processen.
• Je begeleidt complexe deviaties, wijzigingen en OOS-resultaten.
• Je helpt bij de implementatie van nieuwe processen in samenwerking met diverse stakeholders.

Je werkt gestructureerd en bewaart het overzicht wanneer meerdere prioriteiten samenlopen. Dankzij je sterke communicatieve vaardigheden stem je vlot af met uiteenlopende stakeholders. Je analyseert processen kritisch en formuleert actief verbetervoorstellen.

Wat breng je mee?

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
• Minimaal 3 jaar ervaring binnen Quality in een GMP-omgeving.
• Ervaring met GMP, kwaliteitssystemen en procesoptimalisatie.
• Ervaring binnen QC en in een labo-omgeving.
• Kennis van SAP en Microsoft Office.
• Een goede beheersing van het Nederlands en Engels.