Qualification Engineer GMP & Validatie

Functie omschrijving

Wil je bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving in Geel? In deze functie ondersteun je de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus en werk je nauw samen met engineering en QA.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineering bij de introductie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-, GDP- en compliance-aspecten tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status en voortgang af met QA.
• Je draagt mee bij aan correcte en conforme veiligheidsdocumentatie.

• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Je bent vertrouwd met GMP, GDP, QA, CAPA en relevante veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.