Quality Engineer QC in GMP- en labo-omgeving

Functie omschrijving

Als Quality Engineer QC maak je deel uit van een internationale productieomgeving waar kwaliteit en betrouwbaarheid vooropstaan. Je ondersteunt de QC-afdeling bij het optimaliseren van processen, systemen en laboactiviteiten. Daarbij werk je nauw samen met stakeholders binnen Quality, Operations en Continuous Improvement en combineer je technische expertise met een sterke focus op GMP-compliance.

Met jouw kritische blik en gestructureerde aanpak help je kwaliteitsprocessen verder te versterken en draag je bij aan de kwaliteit van producten die wereldwijd worden verdeeld.

Jouw verantwoordelijkheden

• Ondersteunen van kwaliteitsverbeteringen binnen QC- en labo-omgevingen
• Uitvoeren van capaciteitsanalyses en opvolgen van laboactiviteiten
• Opstellen en beheren van GMP-documentatie, waaronder CAPA's en changes
• Onderzoeken van klachten en vastleggen van corrigerende acties
• Ondersteunen van validaties voor apparatuur, systemen en processen
• Begeleiden van complexe deviaties, wijzigingen en OOS-resultaten
• Nieuwe processen implementeren in samenwerking met diverse stakeholders

Je werkt gestructureerd, bewaart het overzicht wanneer meerdere prioriteiten samenkomen en communiceert vlot met uiteenlopende stakeholders. Je kijkt kritisch naar bestaande processen en komt proactief met verbetervoorstellen.

Wat breng je mee?

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke richting
• Minimaal 3 jaar ervaring binnen Quality in een GMP-omgeving
• Ervaring met GMP, kwaliteitssystemen en procesoptimalisatie
• Goede kennis van Nederlands en Engels
• Ervaring met SAP en Microsoft Office