Qualification & Quality Improvement Engineer

Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van equipment over de volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA’s.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP, GDP en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met QA.
• Je draagt bij aan een correcte toepassing van QA-principes en kwaliteitsvereisten binnen het kwalificatietraject.

• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP, veiligheidsdocumentatie, URS en CAPA.
• Ervaring met change control-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels, zowel mondeling als schriftelijk.