Process Engineer MSAT Biopharma

Functieomschrijving

Jouw rol als MSAT Process Engineer in biopharma

Wil je een belangrijke bijdrage leveren aan de introductie van nieuwe biotechnologische productieprocessen? In deze functie maak je deel uit van een team dat de wetenschappelijke en technische basis vormt van de productieomgeving. Je begeleidt technologietransfers van ontwikkelingslabs naar grootschalige GMP-productie en werkt tegelijk mee aan de verdere optimalisatie van bestaande processen. Daarbij stem je nauw af met productie- en laboratoriumteams, met een directe impact op de succesvolle opstart en verbetering van geneesmiddelenprocessen.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

• Coördineren van technology transfer naar GMP-productieomgevingen
• Opstellen van procesdocumentatie, batch sheets en samplingplannen
• Ondersteunen van procesvalidaties, qualification-trajecten en process performance qualification
• Initiëren en begeleiden van procesverbeteringen met focus op opbrengst en robuustheid
• Analyseren van procesdata via trending- en monitoringactiviteiten
• Uitwerken van studies, protocollen en technische rapporten
• Ondersteunen van impactassessments en onderzoeken naar afwijkingen

Je werkt graag samen met verschillende teams en brengt complexe informatie op een heldere manier over. Met je analytische ingesteldheid hou je het overzicht én verlies je details niet uit het oog. Je schakelt vlot tussen uiteenlopende prioriteiten in een technische omgeving en denkt oplossingsgericht mee.

Hard skills

• Minstens 5 jaar ervaring met een masterdiploma, of 3 jaar ervaring met een PhD, binnen process development, MSAT of een verwante richting
• Ervaring met mammalian cell culture en/of purification-processen
• Goede kennis van GMP en productieomgevingen binnen biotech of farmaceutica
• Vlotte kennis van het Engels
• Ervaring met JMP, MATLAB, Statistica of Simca is een plus