NC & CAPA Coördinator GMP Pharma

Functieomschrijving

Jouw rol als NC & CAPA Coördinator

Voor een project in Beerse zoeken we een NC & CAPA Coördinator ter ondersteuning van het MSAT-team. In deze functie sta je in voor de administratieve opvolging en coördinatie van kwaliteitsafwijkingen en CAPA-trajecten binnen een GMP-omgeving. Je bewaakt de voortgang van dossiers, ondersteunt betrokken stakeholders en zorgt ervoor dat kwaliteitsprocessen tijdig en correct worden uitgevoerd.

Bij complexere onderzoeken neem je een coördinerende rol op tussen technische experten, QA en operations. Met jouw gestructureerde aanpak behoud je het overzicht over meerdere dossiers tegelijk en draag je bij aan een conforme en efficiënte kwaliteitswerking.

Verantwoordelijkheden

• NC- en CAPA-dossiers coördineren van opstart tot afsluiting
• Kwaliteitsafwijkingen opvolgen binnen een GMP-productieomgeving
• Acties, deadlines en een correcte dossierdocumentatie bewaken
• Afstemming faciliteren tussen MSAT, QA en operations
• Teams ondersteunen bij root cause analyses en onderzoeken
• De kwaliteit en effectiviteit van CAPA-plannen evalueren
• Bijdragen aan de optimalisatie van NC- en CAPA-processen

Je werkt gestructureerd en behoudt vlot het overzicht over meerdere dossiers tegelijk. Dankzij je sterke communicatieve vaardigheden schakel je gemakkelijk met verschillende stakeholders en volg je acties nauwgezet op binnen een kwaliteitsgerichte omgeving. Je combineert een kritische blik met een pragmatische aanpak om risico's tijdig te signaleren en mee te werken aan haalbare oplossingen.

Wat breng je mee?

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• Eerste ervaring binnen een GMP-omgeving
• Kennis van kwaliteitsprocessen, non-conformities, CAPA-management en QA
• Een goede kennis van Nederlands en Engels
• Ervaring met COMET is een sterke troef