QA Operations Engineer - APQR/CPV - Pharma - Puurs

Functie omschrijving

Als QA Operations Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit, GMP en compliance centraal staan. De focus ligt in eerste instantie op APQR (Annual Product Quality Review) en CPV (Continued Process Verification), aangezien deze activiteiten momenteel de hoogste prioriteit hebben. Daarnaast ondersteun je bredere QA Operations-processen en stem je regelmatig af met productie, kwaliteit en andere betrokken stakeholders.

Je bent onder meer verantwoordelijk voor:

• het opstellen en opvolgen van APQR-rapporten
• het uitwerken en bewaken van CPV-activiteiten
• het analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren
• het ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause-onderzoeken
• het uitvoeren van batch record reviews
• het ondersteunen van interne en externe audits
• het bijdragen aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen

Je analyseert graag gegevens, legt vlot verbanden en signaleert kwaliteitsrisico's tijdig. Je communiceert helder met collega's uit verschillende afdelingen en blijft ook bij wijzigende prioriteiten rustig en gestructureerd werken.

Must-haves

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
• Minstens 2 jaar ervaring binnen QA in een GMP-omgeving
• Aantoonbare ervaring met APQR/AQR en CPV
• Ervaring met kwaliteitsprocessen zoals deviaties, CAPA's en batch review
• Goede kennis van Nederlands en Engels