QA Operations Engineer

Functie omschrijving

Jouw rol als QA Operations Engineer

In deze functie werk je binnen een farmaceutische productieomgeving waar kwaliteit, GMP en compliance vooropstaan. De nadruk ligt op APQR (Annual Product Quality Review) en CPV (Continued Process Verification), die momenteel de hoogste prioriteit hebben. Daarnaast ondersteun je de bredere QA Operations-activiteiten en stem je regelmatig af met productie, kwaliteit en andere betrokken stakeholders.

Je draagt bij aan een omgeving met activiteiten in humane en veterinaire toepassingen en helpt mee om kwaliteitsprocessen verder te versterken.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

• Opstellen, analyseren en opvolgen van APQR-rapporten
• Uitwerken en bewaken van CPV-activiteiten
• Analyseren van procesdata, trends en kwaliteitsindicatoren
• Ondersteunen van deviaties, CAPA's en root cause-onderzoeken
• Uitvoeren van batch record reviews
• Bijdragen aan interne en externe audits
• Meewerken aan kwaliteitsverbeteringen binnen productieprocessen
• Ondersteunen van algemene QA-processen binnen operations

Je analyseert graag gegevens, legt snel verbanden en signaleert kwaliteitsrisico’s tijdig. Daarbij communiceer je vlot met collega’s uit verschillende afdelingen. In een dynamische omgeving waar prioriteiten kunnen verschuiven, blijf je rustig en behoud je het overzicht over je dossiers.

Must-haves

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
• Minstens 2 jaar ervaring binnen QA in een GMP-omgeving
• Aantoonbare ervaring met APQR/AQR en CPV
• Ervaring met kwaliteitsprocessen zoals deviaties, CAPA's en batch review
• Goede kennis van Nederlands en Engels