Senior QA Incident Investigator Pharma

Functieomschrijving

Voor een opdracht binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel zoeken we een QA Investigator. In deze functie onderzoek en beheer je kwaliteitsincidenten, zowel proces- als contaminatiegerelateerd, binnen verschillende productie-eenheden.

Je werkt samen met een multidisciplinair team dat instaat voor het analyseren en opvolgen van kwaliteitsincidenten, met focus op grondige oorzaakanalyse, correcte documentatie en structurele verbeteracties.

Verantwoordelijkheden

• Je start kwaliteitsonderzoeken op na meldingen vanuit de operationele afdelingen.
• Je behandelt meerdere kwaliteitsincidenten parallel en bewaakt de voortgang van elk dossier.
• Bij complexere onderzoeken breng je de juiste experten samen om root cause analysis (RCA) uit te voeren en passende oplossingen te bepalen.
• Je documenteert elk onderzoek zorgvuldig, conform de geldende QA-processen en GMP-richtlijnen.
• Je werkt nauw samen met kwaliteitsverantwoordelijken en andere betrokken afdelingen voor review en goedkeuring van de dossiers.
• Wanneer de werklast lager ligt, draag je bij aan continue verbetering door onder meer tools uit te werken, kennis te delen en opleidingen te ondersteunen.

• Je hebt een masterdiploma in chemie of gelijkwaardige relevante ervaring binnen de chemische of farmaceutische sector.
• Ervaring binnen quality assurance (QA) in een life sciences-omgeving is een meerwaarde.
• Je hebt een goede kennis van GMP.
• Je hebt ervaring met RCA en met het uitvoeren en documenteren van onderzoeken naar kwaliteitsincidenten.
• Je communiceert vlot, zowel mondeling als schriftelijk, in het Nederlands en Engels.