Compliance Engineer GMP Pharma

Functieomschrijving

Voor een project in de farmaceutische sector in Beerse zoeken we een Compliance Engineer die kwaliteitseisen en de operationele praktijk vlot met elkaar verbindt. In deze functie ondersteun je productie-, operationele en logistieke teams bij compliancevraagstukken en verbeterinitiatieven. Je werkt nauw samen met QA, warehouse, logistiek en andere betrokken partijen en neemt een actieve rol op in het onderzoeken en opvolgen van kwaliteitsdossiers.

Je bent graag aanwezig op de werkvloer, bouwt vlot een intern netwerk op en draagt met een kritische blik en overtuigingskracht bij aan een duurzame kwaliteitscultuur.

Jouw verantwoordelijkheden

• Change controls en non-conformances initiëren, opvolgen en correct documenteren
• Root cause analyses en risk assessments uitvoeren
• CAPA-trajecten en verbeteracties coördineren en bewaken
• Operationele teams ondersteunen bij compliance- en QA-gerelateerde vragen
• GMP-documentatie opstellen, herzien en optimaliseren
• Samenwerken met QA, warehouse en logistieke teams rond kwaliteitsonderzoeken
• Procesverbeteringen op de werkvloer identificeren en helpen implementeren

Je staat stevig in je schoenen en werkt op een constructieve manier samen met uiteenlopende stakeholders. Je stelt kritisch vragen, verdedigt onderbouwde standpunten en neemt ownership over je dossiers. Daarnaast haal je energie uit het opbouwen van relaties en ben je graag aanwezig op de shopfloor.

Hard skills

• Bachelor of master in een wetenschappelijke richting
• Minstens 3 jaar ervaring binnen pharma, biotech of cosmetica
• Ervaring met compliance, QA of operations support
• Goede kennis van GMP
• Inzicht in logistieke processen is een troef
• Vloeiend in Nederlands en Engels
• Ervaring met COMET is een pluspunt