Qualification Engineer Pharma

Functie omschrijving

Wil je mee instaan voor de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een opdracht in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij de kwalificatie van apparatuur en systemen over de volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Je beoordeelt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP’s, URS, risicoanalyses, testplannen, testscripts, change controls en CAPA’s.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de voortgang en statusupdates af met QA.
• Je waakt mee over correcte documentatie en naleving van GMP, GDP en veiligheidsvereisten.

• Je beschikt over een professionele bachelor- of masteropleiding in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare ervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt een goede kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met change control management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je communiceert vlot, zowel mondeling als schriftelijk, in het Engels.