Cleaning Validation Specialist

Functieomschrijving

Jouw rol als Cleaning Validation Engineer
Als Cleaning Validation Engineer werk je in een farmaceutische productieomgeving en zorg je ervoor dat cleaningprocessen aantoonbaar voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen en kwaliteitsnormen. Je stemt daarbij af met productie, kwaliteitsafdelingen en laboratoria en combineert technische kennis met een praktische aanpak op de werkvloer. Zo draag je bij aan efficiënte, conforme en betrouwbare validaties. Daarnaast ondersteun je nieuwe projecten en help je bestaande processen verder te verbeteren.

Je verantwoordelijkheden omvatten onder meer:

• Uitwerken en uitvoeren van strategieën en studies rond cleaning validation.
• Opstellen van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP.
• Ondersteunen van de introductie van nieuwe producten en equipment.
• Coördineren van sampling, analyses en opvolging in samenwerking met laboratoria.
• Beheren van afwijkingen, change controls en validatievraagstukken.
• Uitvoeren van periodieke reviews en hervalidaties.
• Verder uitbouwen van kennis rond CIP-processen, equipment, software en validatie.

Je werkt nauwkeurig, behoudt het overzicht in complexe situaties en schakelt vlot met verschillende stakeholders. Je kan prioriteiten goed inschatten en voelt je thuis in een omgeving waar kwaliteit, samenwerking en verantwoordelijkheid belangrijk zijn.

Verder breng je mee:

• Een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 3 jaar ervaring met cleaning validation binnen een GMP-omgeving.
• Ervaring in de farmaceutische of life sciences sector.
• Kennis van GMP-richtlijnen, cleaningprocessen, CIP-systemen en validatie.
• Een vlotte mondelinge en schriftelijke kennis van Nederlands en Engels.