Qualification Engineer Farma

Functieomschrijving

Voor een project in de farmaceutische sector in Geel zoeken we een Qualification Engineer. In deze rol ondersteun je het engineeringteam bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus, met aandacht voor kwaliteit, compliance en documentatie.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumenten goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met de QA-teams.

• Je hebt een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt aantoonbare werkervaring met kwalificatie of validatie binnen de farmaceutische sector.
• Je hebt kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Ervaring met QA-processen en het werken binnen een gereguleerde kwaliteitsomgeving is belangrijk.
• Ervaring met CAPA, URS en change control maakt deel uit van de functie-inhoud.
• Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een pluspunt.
• Je drukt je vlot uit in het Nederlands en Engels, mondeling en schriftelijk.