Qualification Engineer Farmaceutische Validatie

Functieomschrijving

Wil jij bijdragen aan de kwaliteit van systemen en processen binnen een farmaceutische omgeving? Voor een project in Geel zoeken we een Qualification Engineer die het engineeringteam ondersteunt bij het kwalificeren van equipment gedurende de volledige levenscyclus.

Verantwoordelijkheden

• Je reviewt en keurt kwalificatie- en validatiedocumentatie goed, zoals SOP's, URS, risicoanalyses, testplannen, scripts, change controls en CAPA's.
• Je ondersteunt engineeringteams bij de implementatie van nieuwe of aangepaste systemen en processen.
• Je adviseert over cGMP-aspecten, QA en compliance tijdens kwalificatie- en validatieactiviteiten.
• Je volgt afwijkingen op en stemt de status af met de betrokken QA-teams.

• Je behaalde een professionele bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting, zoals industriële wetenschappen of bio-ingenieurswetenschappen.
• Je hebt relevante werkervaring met kwalificatie- of validatieactiviteiten binnen de farmaceutische sector.
• Je beschikt over kennis van GMP, GDP en veiligheidsdocumentatie.
• Je bent vertrouwd met documentatie en processen rond URS, CAPA en change control.
• Ervaring met CC-management, bij voorkeur in TrackWise, is een plus.
• Je communiceert vlot in het Nederlands en het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.