Clinical Research Associate voor Medical Devices - Diegem

Functie omschrijving

Als Clinical Research Associate neem je een belangrijke rol op in klinische studies binnen de sector van medische hulpmiddelen. Je begeleidt studiecentra van initiatie tot close-out en waakt daarbij over de kwaliteit van de data, de veiligheid van patiënten en de naleving van de geldende wet- en regelgeving. Je werkt in een hybride model vanuit Diegem en verplaatst je regelmatig naar studiecentra binnen België.

Verantwoordelijkheden

• Studiecentra begeleiden vanaf de opstart tot en met de afsluiting van de studie.
• Monitoringbezoeken uitvoeren volgens het studieprotocol en de GCP-richtlijnen.
• Toezien op datakwaliteit en patiëntveiligheid tijdens klinische studies.
• Studiecentra ondersteunen bij operationele vragen en documentatie.
• De rekrutering, retentie en algemene studievoortgang actief opvolgen.
• Samenwerken met onderzoekers, klinische teams en andere betrokken stakeholders.
• Bevindingen rapporteren en corrigerende acties mee opvolgen.

Je werkt gestructureerd, communiceert helder met verschillende stakeholders en behoudt het overzicht wanneer meerdere studies gelijktijdig lopen. Dankzij je proactieve aanpak neem je verantwoordelijkheid op en stel je de juiste prioriteiten.

Hard skills

• Je beschikt over een bachelor in Life Sciences, Biomedische Wetenschappen, Verpleegkunde of een gelijkwaardige opleiding.
• Je hebt minstens 2 jaar ervaring binnen klinisch onderzoek.
• Ervaring met monitoring van medical device-studies is vereist.
• Je hebt een goede kennis van GCP-richtlijnen en klinische regelgeving.
• Je hebt een vlotte kennis van Nederlands en Engels; kennis van het Frans is een plus.