Validation & Engineering Officer

Als Validation & Engineering Officer ben je verantwoordelijk voor het plannen, uitvoeren en documenteren van kalibratie en validatieactiviteiten van productieapparatuur binnen een gereguleerde omgeving (GMP). Je zorgt ervoor dat nieuwe en bestaande installaties voldoen aan de geldende kwaliteitsnormen en regelgeving, en draagt bij aan een efficiënte en conforme productieomgeving.

Je werkt nauw samen met QA, Productie en externe leveranciers en bent een sleutelfiguur bij kwalificatie- en validatietrajecten.

• Opstellen en uitvoeren van validatie- en kwalificatiedocumentatie
• Begeleiden van installatie- en kwalificatietrajecten van nieuwe equipment
• Reviewen en goedkeuren van validatiedocumentatie
• Periodieke verificatie van kritische instrumenten (kalibraties, sterilisatievalidatie, …)
• Controleren en beheren van kalibratiecertificaten
• Uitvoeren van risicoanalyses (bv. FMEA)
• Ondersteunen bij audits en inspecties
• Meewerken aan continue verbeteringsprojecten binnen engineering en kwaliteit

Bezit jij deze talenten?

• Sterk analytisch inzicht en oog voor detail
• Gestructureerd, kwaliteitsgericht en administratief nauwkeurig
• Goede communicatieve vaardigheden in Nederlands en Engels
• Je bent goed in staat je eigen werk te organiseren en beschikt over goede communicatie skills
• Je bent positief, pragmatisch en flexibel ingesteld, een zeldzame keer weekendwerk schrikt je niet af

Match jij met de gevraagde opleiding en ervaring?

• Bachelor of Master in een exacte studierichting (chemie, farmacie, biomedische wetenschappen,…)
• Enige werkervaring in het vakgebied van validatie verdient de voorkeur maar is niet vereist
• Je kan vlot werken met MS Word, Excel & Outlook
• Je hebt een uitstekende kennis van het Nederlands en Engels in woord en geschrift
• Je bent niet allergisch aan penicillines of penicilline derivaten