Analist - Method Development and Validation

Over de functie

In ons R&D-team speel je een sleutelrol in het ontwikkelen, optimaliseren en valideren van analytische methodes voor veterinaire geneesmiddelen. We zoeken een fijne collega die zich comfortabel voelt in een dynamische en resultaatgerichte omgeving.

Jouw verantwoordelijkheden

• Uitvoeren, optimaliseren en valideren van chromatografische en andere analytische methodes (HPLC, UPLC, GC, …).
• Voorbereiden, uitvoeren en documenteren van method transfer studies.
• Opstellen van heldere, gestructureerde en wetenschappelijk onderbouwde rapporten (validatie-, verificatie-, transfer- en studieverslagen).
• Constructief samenwerken met collega’s binnen R&D, QA en QC.
• Meebouwen aan continue verbetering van methodes, labo-efficiëntie en datakwaliteit.

Must-haves

• Ervaring met chromatografie (HPLC/UPLC/GC): methode ontwikkeling, optimaliseren en troubleshooten.
• Aantoonbare ervaring in method validation binnen farmaceutische context.
• Kritische en analytische mindset: je ziet details, denkt vooruit en beoordeelt data met precisie.
• Zeer sterke rapportagevaardigheden: gestructureerd, duidelijk, volledig en audit-proof.
• Uitstekende communicatie van data en bevindingen, zowel mondeling als schriftelijk.
• Teamplayer met verantwoordelijkheidsgevoel die ook zelfstandig prioriteiten kan stellen.
• Sterke organisatorische vaardigheden en een natuurlijke drive voor accuraat en gestructureerd werken.
• Geen allergie voor penicillines.

Pluspunten

• Kennis van GMP, GLP, ICH-richtlijnen.
• Ervaring binnen CMC, generieke ontwikkeling of veterinaire geneesmiddelen.
• Ervaring met Empower of gelijkwaardige software.