Analytical Method Implementation Engineer

Voor een QC-labo zoeken we een Project Engineer Lab Operations die mee instaat voor compliance, methodevalidatie en de implementatie van analytische testmethodes.

In deze rol ondersteun je de introductie en validatie van nieuwe QC-methodes en procedures. Je zorgt voor correcte documentatie, analyseert validatiedata en helpt bij afwijkingen, troubleshooting en verbeteracties.

• Beoordelen van methodevalidatie en compendiale documentatie
• Coördineren en plannen van de implementatie van nieuwe QC-testmethodes
• Opstellen en reviewen van protocollen, test scripts en rapporten
• Beheren en onderzoeken van deviaties
• Analyseren van validatie- en transferresultaten
• Valideren van elektronische files en compendiale testen
• Ondersteunen van QC-analisten tijdens testuitvoering
• Troubleshooting bij technische problemen
• Uitvoeren van root cause analyses, bijvoorbeeld via DMAIC
• Opstarten en opvolgen van CAPA-acties
• Mogelijk bijdragen aan registratiedossiers voor nieuwe geneesmiddelen of vaccins

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals industriële farmacie, biochemie, biotechnologie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële/civiele engineering
• Perfecte kennis van Nederlands en goede kennis van Engels
• Sterke schriftelijke en mondelinge communicatievaardigheden
• Nauwkeurig, gestructureerd en kwaliteitsgericht
• Sterk in technisch en wetenschappelijk schrijven
• Analytisch ingesteld en probleemoplossend
• Ervaring in een GMP-omgeving is sterk aanbevolen
• Teamspeler met goede samenwerkingsvaardigheden
• Relevante ervaring in farma of productie is een plus