Project Engineer Lab Support - Compliance & Validation

Voor de labo-afdeling zoeken we een Project Engineer Lab Support binnen het team Compliance & Validation.

In deze rol zorg je mee dat analytische en bio-analytische testmethodes en QC-processen voldoen aan de geldende GMP- en compliance-eisen. Je werkt aan methodevalidatie, methodetransfer, compendial compliance en diverse QC-projecten.

Jouw taken

Je bent verantwoordelijk voor de opvolging en uitvoering van projecten binnen Lab Operations. Dit betekent onder meer:

• Plannen, coördineren en opvolgen van validatie- en transferprojecten
• Opstellen van protocollen, rapporten, SOP’s en change controls
• Analyseren, interpreteren en correct documenteren van testdata
• Samenwerken met labo-analisten, leveranciers en contractlabo’s
• Ondersteunen bij audits en compliance-vragen
• Oplossen van problemen via troubleshooting en root cause analysis
• Implementeren en trainen van nieuwe testmethodes en procedures

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting, zoals farmacie, analytische chemie, biochemie, bio-ingenieurswetenschappen of industriële wetenschappen
• Minstens 1 jaar ervaring in een GMP-omgeving
• Ervaring met Quality Control, validatie, change control of projectbeheer is een plus
• Kennis van analytische technieken zoals HPLC, GC, AAS, ELISA of gelijkaardig
• Sterk in data-analyse, documentatie en nauwkeurig werken
• Resultaatgericht, communicatief en oplossingsgericht
• Stressbestendig en flexibel bij veranderingen
• Vlot in Nederlands en Engels

We zoeken iemand die verantwoordelijkheid neemt, gestructureerd werkt en graag samenwerkt met verschillende teams. Kwaliteit, ownership en proactief denken staan centraal in deze functie.