Quality Project Engineering services - CoDev

Breng innovatieve geneesmiddelen van idee naar realiteit

Als Project Engineer binnen Co-Development speel je een sleutelrol in de introductie van nieuwe geneesmiddelen en vaccins op onze site in Puurs. Je werkt op het kruispunt van R&D en productie en vertaalt innovatieve molecules naar robuuste, GMP-conforme productieprocessen voor klinische studies.

Je werkt niet aan de optimalisatie van bestaande processen, maar bouwt mee aan iets dat nog niet bestaat. Dat maakt deze rol technisch uitdagend, dynamisch en impactvol.

Jouw verantwoordelijkheden

• Je coördineert de introductie van nieuwe producten van concept tot klinische levering
• Je bewaakt planning, milestones en deliverables van klinische campagnes
• Je vertaalt R&D-processen naar schaalbare en GMP-conforme productieprocessen
• Je volgt batches actief op en analyseert technische issues tijdens productie
• Je neemt ownership over release en shipment van klinisch materiaal
• Je stemt af met R&D, productie, QC, QA en andere stakeholders
• Je stelt technische documentatie op en ondersteunt deviations, changes en analyses
• Je identificeert verbeterkansen en draagt bij aan continuous improvement

• Je hebt een master in een wetenschappelijke of technische richting

  (bv. bio-ingenieur, industrieel of burgerlijk ingenieur, (industrie)apotheker, …)

• Je hebt een eerste ervaring in GMP, pharma, biotech of productie
• Je bent sterk in projectmatig werken, organiseren en stakeholdermanagement
• Je communiceert vlot in Nederlands en Engels
• Je neemt initiatief, houdt overzicht in complexe situaties en werkt graag in een omgeving waar prioriteiten snel kunnen veranderen