Project engineer Launch Excellence

Als Project Engineer Launch Excellence ben je verantwoordelijk voor de validatie en implementatie van nieuwe producten binnen de productiesite. Je coördineert activiteiten rond procesvalidatie, kwaliteitsonderzoeken, risicoanalyses en wijzigingen aan processen en systemen. In samenwerking met verschillende afdelingen zorg je voor een succesvolle productintroductie die voldoet aan alle kwaliteits- en regelgevingseisen.

Takenpakket als Project engineer Launch Excellence:

• Valideren en documenteren van processen met betrekking tot formulatie, afvullen, verzending en verpakking van nieuwe producten.
• Uitvoeren en documenteren van dringende kwaliteitsonderzoeken en afwijkingsanalyses.
• Opstellen van uitgebreide risicoanalyses en definiëren van passende mitigerende maatregelen.
• Ondersteunen en implementeren van proces- en systeemwijzigingen die verband houden met productintroducties.
• Leiden en coördineren van projectactiviteiten, inclusief planning, opvolging van acties, issue management en rapportering van voortgang.
• Samenwerken met multidisciplinaire teams om projectdoelstellingen tijdig en conform kwaliteitsnormen te realiseren.
• Waarborgen van naleving van GMP-richtlijnen, bedrijfsprocedures en relevante regelgeving.

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals Bio-ingenieurswetenschappen, Farmacie, Biochemie of Biotechnologie.
• Uitstekende kennis van het Nederlands en een goede beheersing van het Engels, zowel mondeling als schriftelijk.
• Ervaring met validatieprojecten, projectplanning en coördinatie is een belangrijke troef.
• Proactief, pragmatisch en resultaatgericht, met het vermogen om zelfstandig initiatief te nemen.
• Ervaring binnen een GMP-omgeving en kennis van risicoanalyses en validatieprocessen.
• Bereidheid om, indien nodig, in ploegensysteem te werken.