Method Validation Scientist

Als Method Validation Scientist ben je verantwoordelijk voor het ondersteunen, coördineren en documenteren van validatietrajecten voor analytische methodes binnen een GMP-gereguleerde omgeving.

Dankzij jouw wetenschappelijke achtergrond en ervaring binnen een laboratoriumomgeving begrijp je de technische inhoud van de methodes en ben je in staat om validatiedocumentatie kritisch te beoordelen en op te stellen. Je werkt hierbij nauw samen met verschillende stakeholders en zorgt ervoor dat validatieactiviteiten tijdig en conform de geldende kwaliteitsvereisten worden uitgevoerd.

Hoewel je actief bent binnen een labo-gerelateerde omgeving, ligt de focus van deze functie niet op het uitvoeren van routineanalyses.

Je bent voornamelijk betrokken bij de wetenschappelijke opvolging, documentatie en coördinatie van validatieactiviteiten.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieprotocollen en validatierapporten.
• Ondersteunen van analytische methodevalidaties en method transfers.
• Interpreteren en evalueren van resultaten en trends.
• Onderzoeken en documenteren van afwijkingen en wijzigingen.
• Zorgen voor een correcte GMP-compliance binnen alle validatieactiviteiten.
• Nauw samenwerken met laboratoria, kwaliteitsafdelingen en technische experten.
• Prioriteiten beheren binnen meerdere projecten en deadlines bewaken.
• Actief bijdragen aan continue verbeteringsinitiatieven.

Wij zoeken zowel medior als senior profielen.

Medior profiel:

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting (Farmaceutische Wetenschappen, Chemie, Biochemie, Bio-engineering, Biomedische Wetenschappen of gelijkwaardig).
• Eerste relevante ervaring binnen een farmaceutische, biotechnologische of chemische omgeving.
• Affiniteit met analytische methodes, validatie en kwaliteitsprocessen.
• Leergierig en gemotiveerd om verder expertise op te bouwen binnen method validation.

Senior profiel:

• Masterdiploma in een wetenschappelijke richting.
• +- 5 jaar relevante ervaring binnen methodevalidatie in een industriële omgeving.
• Ervaring met het opstellen, reviewen en opvolgen van protocollen, rapporten en validatiedocumentatie.
• Sterke technische kennis van analytische methodes en validatievereisten.
• Ervaring binnen een labo-omgeving is essentieel.
• In staat om zelfstandig complexe validatietrajecten te begeleiden en inhoudelijk het verschil te maken.
• Een academische of PhD-achtergrond zonder relevante industriële ervaring binnen methodevalidatie is onvoldoende.

Voor alle kandidaten:

• Nederlands is een absolute must.
• GMP-ervaring is een sterke troef.
• Sterke communicatieve vaardigheden en het vermogen om met diverse stakeholders samen te werken.
• Nauwkeurig, kwaliteitsgericht en sterk in documentatie.
• Teamplayer die vlot kan omgaan met wisselende prioriteiten.
• Snel beschikbaar of beschikbaar op korte termijn