NC & CAPA Coördinator | Pharma | Beerse

Jouw baan als NC & CAPA Coördinator

Voor een project bij onze klant in Beerse zoeken we een NC & CAPA Coördinator ter ondersteuning van het MSAT-team. In deze rol ben je verantwoordelijk voor de administratieve opvolging en coördinatie van kwaliteitsafwijkingen en CAPA-trajecten binnen een GMP-omgeving. Je bewaakt de voortgang van dossiers, ondersteunt stakeholders en zorgt ervoor dat kwaliteitsprocessen tijdig en correct worden uitgevoerd. Bij complexe onderzoeken neem je een coördinerende rol op tussen technische experts, QA en operations. Dankzij jouw gestructureerde aanpak behoud je overzicht over meerdere dossiers tegelijk en draag je bij aan een compliant en efficiënte kwaliteitswerking.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Coördineren van NC- en CAPA-dossiers van opstart tot afsluiting
• Opvolgen van kwaliteitsafwijkingen binnen een GMP-productieomgeving
• Bewaken van acties, deadlines en correcte dossierdocumentatie
• Faciliteren van afstemming tussen MSAT, QA en operations
• Ondersteunen van teams tijdens root cause analyses en onderzoeken
• Evalueren van de kwaliteit en effectiviteit van CAPA-plannen
• Meewerken aan verbeteringen binnen NC- en CAPA-processen

Je werkt gestructureerd en houdt gemakkelijk overzicht over meerdere dossiers tegelijk. Dankzij je communicatieve vaardigheden stem je vlot af met verschillende stakeholders en slaag je erin om acties nauwgezet op te volgen binnen een kwaliteitsgerichte omgeving. Je bent kritisch genoeg om risico's te detecteren en pragmatisch genoeg om oplossingen mee te helpen realiseren.

Wat breng je mee?

• Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting
• Eerste ervaring binnen een GMP-omgeving
• Kennis van kwaliteitsprocessen, NC's en CAPA-management
• Goede kennis van Nederlands en Engels
• Ervaring met COMET is een sterke meerwaarde