Data Integrity Consultant | Pharma | Geel

Jouw baan als Data Integrity Consultant

Als Data Integrity Consultant kom je terecht in een hoogtechnologische farmaceutische omgeving in Geel. Je ondersteunt een belangrijk Data Integrity programma binnen Manufacturing en QC waarbij je de betrouwbaarheid, volledigheid en traceerbaarheid van data onderzoekt. Je werkt nauw samen met Subject Matter Experts en een ervaren projectleider die je begeleidt binnen de verschillende assessments. Dankzij jouw analytische blik help je mee om risico’s en verbeterpunten in kaart te brengen. Zo draag je rechtstreeks bij aan de kwaliteit en compliance van kritische systemen en apparatuur.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Uitvoeren van GAP assessments voor GxP-systemen en apparatuur
• Opstellen en reviewen van Data Flow Mappings
• Uitwerken van Data Integrity Risk Assessments volgens vast protocol
• Controleren van datatransfers en equipment interface betrouwbaarheid
• Evalueren van audit trails en data traceerbaarheid
• Beoordelen van toegangsbeheer en gebruikersrechten binnen applicaties
• Identificeren van tekortkomingen en voorstellen van remediatieacties

Je werkt nauwkeurig en gestructureerd binnen vastgelegde procedures. Dankzij je analytische ingesteldheid zie je snel verbanden tussen systemen, processen en risico’s. Daarnaast communiceer je vlot met verschillende stakeholders binnen een cross-functionele omgeving.

Hard skills

• Bachelor of Master in een wetenschappelijke of technische richting
• 1 tot 3 jaar ervaring binnen een GxP gereguleerde omgeving
• Ervaring binnen farmaceutische Manufacturing en/of QC omgevingen
• Grondige kennis van Data Integrity en ALCOA++ principes
• Kennis van risk management en risk-based approaches zoals ICH Q9