Clinical Study Administrator | Medical Devices | Diegem

Jouw baan als Clinical Study Administrator

Als Clinical Study Administrator ondersteun je de Clinical R&D-teams van een internationale speler in de medical device sector. Je zorgt ervoor dat studiedocumentatie correct wordt opgevolgd, verwerkt en gearchiveerd volgens de geldende richtlijnen. Dankzij jouw nauwkeurige aanpak beschikken projectteams steeds over een volledig en up-to-date Trial Master File. Je werkt nauw samen met study leads, projectmanagers en onderzoekers en draagt bij aan een vlot verloop van klinische studies. In deze rol combineer je administratieve ondersteuning met documentbeheer binnen een innovatieve en kwaliteitsgedreven omgeving.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Opvolgen van studiedocumenten binnen de Trial Master File
• Beheren en actualiseren van vTMF en CTMS gegevens
• Controleren van documentcompleetheid volgens geldende procedures
• Ondersteunen van projectteams bij klinische studiedossiers
• Coördineren van distributie van binders en studiedocumentatie
• Organiseren van logistieke ondersteuning voor investigator meetings
• Bijdragen aan verbeteringen van documentatie- en trackingprocessen

Je werkt gestructureerd en houdt overzicht, ook wanneer meerdere studies tegelijk lopen. Dankzij je sterke communicatieve vaardigheden stem je vlot af met verschillende stakeholders. Daarnaast heb je een scherp oog voor detail en ben je nauwkeurig in de opvolging van documenten en processen.

Hard skills

• Bachelor diploma binnen een relevante richting
• Minstens 1 jaar ervaring in administratieve ondersteuning
• Ervaring binnen clinical research of medische omgeving is een plus
• Goede kennis van Microsoft Office (Excel, Word, PowerPoint)
• Vlotte kennis van Nederlands en Engels, zowel schriftelijk als mondeling