Qualification Engineer Farma & GMP

Functieomschrijving

Als Qualification Engineer werk je binnen een farmaceutische productieomgeving in Geel en ondersteun je operationele systemen en installaties gedurende hun volledige levenscyclus. De nadruk ligt niet op projectmatig werk, maar op het borgen van de continue inzetbaarheid en compliance van GMP-gerelateerde systemen.

In deze rol ben je verantwoordelijk voor kwalificaties, herkwalificaties en de opvolging van wijzigingen met impact op GMP-processen. Je werkt daarbij nauw samen met stakeholders uit productie, engineering en quality en draagt bij aan een betrouwbare en conforme productieomgeving.

Verantwoordelijkheden

• Uitvoeren van kwalificatieactiviteiten over de volledige systeemlifecycle
• Coördineren en opvolgen van herkwalificaties van GMP-systemen
• Beoordelen van wijzigingen en uitvoeren van impactanalyses binnen change controls
• Opstellen en actualiseren van documentatie zoals URS, IQ, OQ, PQ, PIA en QRS
• Ondersteunen van kwalificatieactiviteiten in het kader van plantwijzigingen
• Beheren en opvolgen van wijzigingen in TrackWise
• Meewerken aan onderzoeken, deviaties, root cause analyses en periodieke reviews

Je werkt nauwkeurig, stelt vlot prioriteiten en voelt je thuis in een omgeving waar compliance en kwaliteit centraal staan. Dankzij je analytische aanpak leg je snel verbanden tussen technische wijzigingen en hun impact op kwaliteit en validatie. Je communiceert vlot met verschillende stakeholders.

Jouw achtergrond

• Je hebt een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting
• Je hebt ervaring met equipment qualification of quality binnen pharma
• Je hebt kennis van GMP
• Je bent vertrouwd met kwalificatiedocumentatie zoals URS, IQ, OQ en PQ
• Je communiceert vlot in het Nederlands en Engels