Project Support Technician (GMP)

Ben jij een wetenschappelijk/technisch bachelorprofiel met interesse in validatie, kwaliteit en productie binnen een hoogtechnologische farmaceutische omgeving? Werk je graag projectmatig en haal je energie uit het opvolgen van nieuwe producten van introductie tot validatie? Dan is deze uitdaging iets voor jou.

Jouw uitdaging

Als Project Support Technician GMP ondersteun je de introductie en validatie van nieuwe geneesmiddelen binnen een innovatieve productieomgeving. Je bent betrokken bij het volledige validatieproces en zorgt ervoor dat alle activiteiten nauwkeurig worden voorbereid, opgevolgd en gedocumenteerd.

Je werkt nauw samen met verschillende interne teams en draagt bij aan een vlotte implementatie van nieuwe producten en processen.

Jouw verantwoordelijkheden

• Voorbereiden van validatiedocumentatie, waaronder protocollen, batch records en lab requests.
• Opvolgen van validatiebatches in productie (sporadisch shiftwerk).
• Ondersteunen van quality investigations en change implementaties.
• Beheren en opvolgen van stalen, analyseresultaten en stabiliteitsstudies.
• Ondersteunen van validatie-, kwalificatie- en projectactiviteiten.
• Correct documenteren en rapporteren volgens de geldende kwaliteitsrichtlijnen.

• Bachelor in een wetenschappelijke of technische richting
• Interesse in validatie, kwaliteit en productie binnen de farmaceutische sector.
• Ervaring binnen een GMP-omgeving is een mooie troef (vakantiewerk, stage,..)
• Je bent nauwkeurig, kwaliteitsbewust en georganiseerd.
• Je communiceert vlot en werkt graag samen met verschillende stakeholders.
• Je bent analytisch ingesteld en denkt oplossingsgericht.
• Je bent flexibel om sporadisch te werken in shiftregime en voelt je thuis in een dynamische projectomgeving.
• Goede kennis van het Nederlands en een goede beheersing van het Engels.