QA Officer Validation

Voor onze klant in Hamont, actief in het verpakken van geneesmiddelen, zijn we op zoek naar een 'QA Officer Validation'.

Het doel van de functie is om de validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur binnen de organisatie op het gewenste niveau te brengen en te houden. Daarbij dienen de wettelijke kaders en in het bijzonder de farmaceutische richtlijnen en regelgeving in acht te worden genomen, en dient deels in overleg met de kwaliteitsverantwoordelijken van klanten een strategie te worden bepaald.

Jouw taken zijn:

• Het uitvoeren van interne audits en het begeleiden van externe audits;
• Het (laten) opzetten, implementeren en borgen van validatiestudies;
• Het (laten) documenteren van alle validatieactiviteiten en validatieresultaten;
• Het opstellen van procedures.
• Het beoordelen van de benodigde validatie naar aanleiding van (voorgestelde) wijzigingen in systemen, processen, installaties of apparatuur
• De validatie van systemen, processen, installaties en apparatuur tijdig in gang wordt gezet en doorgevoerd.
• De uitgevoerde validatie activiteiten van een goed niveau zijn en voldoen aan de vigerende internationale wet- en regelgeving op het gebied van validatie en GMP.
• Doorgevoerde wijzigingen niet van invloed zijn op de validatie-status van systemen, processen, installaties en apparatuur.

• Je bent bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen.
• Bij voorkeur Bachelor of Master Industriële wetenschappen
• Enkele jaren ervaring binnen een farmaceutische productieomgeving is een pluspunt
• Bekend en vertrouwd met GMP-richtlijnen, farmaceutische richtlijnen, kennis van microbiologie, hygiëne, e.d.
• Ervaring met kwaliteitssystemen, procedures, trainingen, e.d.
• Kan werken met MS-office
• Goede kennis van het Engels (geschreven en gesproken)
• Ervaring in het schrijven van rapporten
• Gedreven persoonlijkheid
• Eigenaarschap (verantwoordelijkheidszin)