Quality Assurance Officer

Onze klant is een internationale en innovatieve speler binnen de farmaceutische sector, gevestigd in Balen. Met een sterke focus op kwaliteit, veiligheid en continue verbetering produceren zij hoogwaardige farmaceutische ingrediënten die wereldwijd worden ingezet in geneesmiddelen. Werken bij deze organisatie betekent terechtkomen in een stabiele en vooruitstrevende omgeving waar ontwikkeling, samenwerking en expertise centraal staan.

Interesse?

Ben jij klaar om jouw expertise in kwaliteit naar een hoger niveau te tillen binnen een innovatieve farmaceutische omgeving? Solliciteer vandaag nog en ontdek wat deze uitdagende functie voor jou kan betekenen!

Ben jij analytisch sterk, heb je een passie voor kwaliteit en wil je mee het verschil maken binnen een internationale farmaceutische omgeving? Dan is deze functie als Quality Assurance Officer misschien wel jouw volgende uitdaging!

Voor onze klant, een toonaangevend en stabiel farmaceutisch bedrijf in Balen, zijn we op zoek naar een gedreven Quality Assurance Officer die mee waakt over de kwaliteit, veiligheid en conformiteit van productieprocessen en farmaceutische producten.

Jouw functie

Als Quality Assurance Officer ben je verantwoordelijk voor het bewaken van de kwaliteit van zowel bestaande als nieuwe producten. Je vormt een belangrijke schakel tussen verschillende afdelingen en klanten en zorgt ervoor dat alle processen voldoen aan de geldende GMP-richtlijnen, wettelijke vereisten en klantverwachtingen.

Jouw takenpakket bestaat onder andere uit:

Productvrijgave & kwaliteitsbewaking

• Beoordelen en vrijgeven van API's, tussenproducten en eindproducten.
• Interpreteren, analyseren en evalueren van productie- en kwaliteitsgegevens volgens GMP-richtlijnen.
• Opvolgen en beoordelen van batchdocumentatie.
• Beheren van wijzigingsaanvragen (Change Controls).

Afwijkingen & verbetertrajecten

• Onderzoeken van afwijkingen, klachten en atypische resultaten.
• Uitvoeren en beoordelen van root cause analyses.
• Samenwerken met productie, QC, R&D en andere afdelingen om kwaliteitsproblemen structureel op te lossen.

Validatie & proceskwalificatie

• Opstellen en opvolgen van validatieplannen en validatierapporten.
• Coördineren van productieproceskwalificaties (PPQ).
• Evalueren van proceswijzigingen en validatiegegevens.
• Bewaken van de conformiteit van productieprocessen met geregistreerde dossiers.

Klantencontact & audits

• Fungeren als aanspreekpunt voor klanten op vlak van kwaliteit.
• Organiseren en leiden van Quality Review Meetings.
• Behandelen van klantenvragen en klachten.
• Begeleiden van klantenaudits en inspecties door autoriteiten.

Kwaliteitscultuur stimuleren

• Actief bijdragen aan kwaliteitsbewustzijn binnen de organisatie.
• Samenwerken met interne en externe stakeholders om continue verbetering te realiseren.

Wie zoeken wij?

Je beschikt over een sterk analytisch vermogen en voelt je thuis in een gereguleerde omgeving waar kwaliteit centraal staat.

Daarnaast herken je jezelf in het volgende profiel:

• Je behaalde een Masterdiploma in een wetenschappelijke richting zoals Farmacie, Chemie, Bio-ingenieurswetenschappen of Industriële Wetenschappen.
• Je hebt bij voorkeur 2 tot 5 jaar ervaring binnen Quality Assurance, Quality Control of een productieomgeving binnen pharma of een aanverwante sector.
• Ervaring met GMP-richtlijnen is een grote troef.
• Je hebt een brede kijk op processen en behoudt gemakkelijk het overzicht.
• Je bent sterk in probleemoplossend denken en werkt nauwkeurig.
• Je communiceert vlot met zowel interne als externe stakeholders.
• Je spreekt en schrijft vloeiend Nederlands en Engels.
• Je werkt gestructureerd en weet prioriteiten te stellen.
• Je bent zelfstandig, maar functioneert eveneens uitstekend binnen een team.
• Kennis van MS Office is vereist. Ervaring met SAP en/of SharePoint is een pluspunt.