QC Engineer

Sanofi is een gediversifieerd bedrijf in de gezondheidszorg en is één van de grootste farmaceutische ondernemingen ter wereld.
Samen met onze partners zetten wij ons actief in om de gezondheid te beschermen, de levenskwaliteit te verbeteren en antwoorden te geven op de behoeften en noden van 7 miljard wereldburgers.

De missie van Sanofi ’to chase the miracles of science to improve people’s lifes’ vereist dat we een sterke leercultuur opbouwen. Door diverse leermogelijkheden te bieden en je in contact te brengen met nieuwe leergebieden die je passie ondersteunen, maken we het voor jou mogelijk om een verschil te maken.

Spreekt een job in een unieke hightechomgeving jou aan? Heb je een uitgesproken passie voor wetenschap of techniek?

Dan is Sanofi in Geel een plek voor jou!

In het kader van een vervanging zijn we op zoek naar een enthousiaste, gedreven Quality Engineer binnen PCU release & stability. Tewerkstelling gaat zijn binnen het Quality Control labo in Cipalstraat te Geel.

Jouw verantwoordelijkheden:

• Ben je method owner van bepaalde QC methodes. Hierbij ben je primaire contact persoon binnen QC operations in geval van trouble shooting en methode verbeteringen.
• Sta je in voor het uitvoeren van root cause analyses en impact assessments op basis van methode specifieke kennis bij out of specificatons en/of deviaties van vastgelegde procedures.
• Ben je verantwoordelijk voor method performance evaluaties, en mogelijks gerelateerd lab trend en trend investigations.
• Ben je verantwoordelijk voor het uitvoeren van methode validatie/transfer experimenten bij de implementatie van nieuwe methodes in QC Chemistry.
• Ben je verantwoordelijk voor compliance tov de pharmacopeia te garanderen.
• Ben je verantwoordelijk voor compliance review van de QC procedures
• Zorg je voor de change control waarbij in het QMS systeem de nodige acties moeten gedefinieerd worden, en volgens plan uit te werken.
• Werk je zelfstandig aan de toegewezen projecten binnen een goed gedefinieerd tijdsbestek.
• Het gaat om functies waar je hoofdzakelijk in dagdienst (glijdende uren) werkt maar waar mogelijks flexibiliteit in uren en dagen gevraagd kan worden. Na een periode van training bestaat er de mogelijkheid om 1 dag van thuis te werken.

Gezien de inhoud van deze functie zijn we op zoek naar volgend profiel:

• Je bent minimum master in Life Sciences of gelijkwaardig door ervaring
• Je hebt kennis van analytische (HPLC, UPLC, GC,...) en/of biochemische technieken (cell-based, cIEF, CE-SDS)
• Je hebt interesse in het aanleren en/of verdiepen in andere analytische en biochem methodes
• Je hebt interesse in methode validatie en verificaties, inclusief de statistische evaluatie van data.
• Kennis van Pharmacopeia is een pluspunt
• Je hebt een zeer goede kennis van het Engels, zowel schriftelijk en mondeling
• Je bezit goede technische schrijfvaardigheden en bent in staat om protocollen en rapporten op te stellen
• Je bezit een uitstekende kennis van cGMP
• Je bent een teamplayer en beschikt over goede communicatieve vaardigheden
• Je beschikt over een uitstekend analytisch denkend, nauwkeurig en probleemoplossend vermogen.