PE Tech method Transfer Analytical Lab

Klaar om jouw expertise verder uit te bouwen in een omgeving waar variatie en groei centraal staan? Bij Maandag draait het om mensen en hun ontwikkeling. We verbinden talent met uitdagende projecten binnen verschillende sectoren. Zo krijg je de kans om verschillende omgevingen te ontdekken, je skills te verdiepen en stap voor stap jouw eigen carrièrepad vorm te geven altijd met een team achter je dat met je meedenkt. En vandaag? Vandaag kijken we samen met één van onze klanten uit naar een PE Tech method Transfer Analytical Lab voor een project binnen de farmaceutische sector.

Je rol draait om het vlekkeloos overzetten, valideren en implementeren van testmethodes in het QC-labo. Jij bent degene die structuur brengt in de chaos, en ervoor zorgt dat alles klopt tot in de puntjes én dit in nauwe samenwerking met R&D (voornamelijk uit de VS).

Je takenpakket in een notendop:

• Je leidt projecten en zorgt voor een heldere planning én rapportering
• Je beoordeelt validatie- en compendial dossiers op compliance
• Je coördineert methodetransfers van het sending site
• Je schrijft, reviewt en valideert protocollen, test scripts en rapporten
• Je begeleidt de implementatie van nieuwe analysemethoden binnen QC
• Je ondersteunt analisten bij de uitvoering en training
• Je lost problemen op met precisie (troubleshooting)
• Je bent mee verantwoordelijk tijdens inspecties van geautoriseerde instanties

• Master diploma op zak binnen: bio ingenieur chemie, biotechnologie, apotheker, industrieel ingenieur chemie/biochemie, …
• Minstens 1 jaar ervaring binnen een farmaceutisch bedrijf
• Expertise van methodetransfer of methodevalidatie
• Je hebt ervaring met methodevalidatie en -transfer in een GMP-context
• Je bent vertrouwd met tools als SoftMaxPro en Excel voor rekenfiles
• Je hebt kennis van analytische (DLS, HPLC, TUR, UPLC, KF, IR, CE, IEC, SEC, UV, TOC, OSM, pH) / biochemische technieken (slot blot, SDS Page, ELISA)
• Je bent een kei in chemisch-analytische én bio-analytische technieken
• Je denkt vooruit, werkt gestructureerd en houdt het hoofd koel bij complexe projecten
• Je bent communicatief sterk en werkt vlot samen met teams wereldwijd, dit zowel in het Nederlands als Engels