Validation Expert | Puurs | Pharma

Jouw baan als Validation Expert Pharma

Wil jij een sleutelrol spelen in het borgen van kwaliteit en compliance binnen een farmaceutische productieomgeving? Als Validation Expert ben je verantwoordelijk voor het opzetten, uitvoeren en verbeteren van validatieactiviteiten binnen verschillende GMP-processen. Je werkt op het kruispunt van procesvalidatie, cleaning validatie en sterilisation validatie en ondersteunt zowel operationele activiteiten als strategische verbeterprojecten.

We zoeken geen specialist die slechts één domein kent, maar een ervaren validatieprofessional die de bredere validatiewereld begrijpt. Heb je een sterke expertise in één validatiedomein en een goede kennis van de andere? Dan willen we jou leren kennen.

Je werkt nauw samen met QA, productie, engineering, maintenance en andere technische stakeholders om veilige, conforme en robuuste processen te garanderen.

Gelukkig kunnen we op jou rekenen bij het:

• Ontwikkelen, uitvoeren en verbeteren van validatiestrategieën voor processen, cleaning en sterilisatie.
• Opstellen, reviewen en goedkeuren van validatieplannen, protocollen en rapporten volgens GMP-richtlijnen.
• Begeleiden van validatieactiviteiten op de productievloer en opvolgen van uitvoeringstesten.
• Ondersteunen van nieuwe productintroducties, equipmentwijzigingen en lifecycle management projecten.
• Onderzoeken van deviaties, uitvoeren van risicoanalyses en uitwerken van corrigerende maatregelen.
• Samenwerken met QA, productie en engineering om compliance en inspectiereadiness te waarborgen.
• Initiëren en implementeren van verbeterprojecten rond validatie, kwaliteit en procesbetrouwbaarheid.

Je bent analytisch sterk en voelt je comfortabel in een GMP-omgeving waar kwaliteit en compliance centraal staan. Dankzij je technische nieuwsgierigheid begrijp je snel complexe processen en weet je oorzaak-gevolgrelaties bloot te leggen. Daarnaast werk je graag samen met verschillende stakeholders en neem je eigenaarschap over je projecten.

Hard skills

• Bachelor of master in een wetenschappelijke of technische richting.
• Minstens 5 jaar relevante ervaring binnen validatie in een farmaceutische of life sciences omgeving.
• Ervaring met minimaal één van volgende domeinen: process validation, cleaning validation of sterilisation validation.
• Kennis van GMP-richtlijnen en validatiedocumentatie.
• Vlotte communicatie in Nederlands en Engels.

Sterke troeven

• Kennis van meerdere validatiedomeinen.
• Ervaring in steriele productieomgevingen.
• Kennis van Annex 1 en contaminatiecontrole.
• Ervaring met change controls, CAPA's en risicoanalyses.