Systeem Specialist - Farmaceutische Industrie

Je komt terecht bij een gespecialiseerde consultancyorganisatie die actief is binnen de farmaceutische, biotechnologische en life sciences-sector. De organisatie ondersteunt toonaangevende bedrijven bij complexe wetenschappelijke en technische projecten, met bijzondere aandacht voor digitalisering, automatisering, kwaliteitsborging en procesoptimalisatie.

Als Systeem Specialist - Farmaceutische Industrie word je ingezet bij een innovatieve biotechnologische productieomgeving in Zwijnaarde, waar geavanceerde cel- en gentherapieën worden ontwikkeld en geproduceerd. Je draagt bij aan de verdere digitalisering van productieprocessen en de implementatie van systemen die een belangrijke rol spelen in de efficiëntie, kwaliteit en betrouwbaarheid van de productie.

De organisatie biedt haar medewerkers de zekerheid van een vast contract, gecombineerd met uitdagende consultancyprojecten, persoonlijke begeleiding en uitgebreide opleidingsmogelijkheden. Ook wanneer je nog geen ervaring hebt met GMP-regelgeving, krijg je de mogelijkheid om hiervoor een opleiding te volgen voordat je aan het project begint.

Als Systeem Specialist - Farmaceutische Industrie maak je deel uit van een multidisciplinair projectteam dat zich richt op digitalisering, automatisering en operationele verbetering. Je staat in nauw contact met verschillende stakeholders om hun behoeften in kaart te brengen en ondersteunt de ontwikkeling, implementatie en validatie van computersystemen die kritische productieprocessen ondersteunen.

• Analyseren van de behoeften van verschillende stakeholders en vertalen naar duidelijke functionele systeemvereisten.
• Ondersteunen van de ontwikkeling en implementatie van digitale productiesystemen, zoals MES, SAP S/4HANA en andere productiegerelateerde applicaties.
• Opstellen en onderhouden van User Requirements, functionele specificaties en technische documentatie.
• Samenwerken met systeemingenieurs, IT-specialisten en externe leveranciers om gebruikersvereisten om te zetten naar praktische systeemoplossingen.
• Opstellen, beoordelen en onderhouden van testprotocollen, testrapporten en kwalificatiedocumentatie.
• Voorbereiden, uitvoeren en opvolgen van systeemtesten, waaronder User Acceptance Testing (UAT).
• Ondersteunen van validatieactiviteiten en Change Controls bij de implementatie van nieuwe systemen of functionaliteiten.
• Analyseren van workflows, datastromen en interfaces tussen verschillende digitale systemen.
• Meewerken aan de standaardisatie en optimalisatie van digitale processen en systeemconfiguraties.
• Nauw samenwerken met verschillende afdelingen, waaronder productie, Quality Assurance, Engineering, IT en Manufacturing Science & Technology.
• Ondersteunen van de ingebruikname van nieuwe systemen en zorgen voor een vlotte overdracht naar de eindgebruikers.
• Opstellen van werkinstructies en opleidingsmateriaal en begeleiden van gebruikers bij nieuwe systeemtoepassingen.
• Fungeren als aanspreekpunt voor toegewezen systemen en zelfstandig initiatief nemen bij technische of functionele uitdagingen.

Voor deze functie als Systeem Specialist - Farmaceutische Industrie zoeken we een analytische en communicatief sterke professional met affiniteit voor digitalisering en computersystemen. Je bent iemand die initiatief neemt, zelfstandig beslissingen durft te nemen en vlot samenwerkt met verschillende stakeholders binnen een technische of wetenschappelijke omgeving.

• Je beschikt over een bachelor- of masterdiploma in een wetenschappelijke of technische richting, zoals biotechnologie, bio-engineering, farmaceutische wetenschappen, informatica, industriële automatisering, elektromechanica of gelijkwaardig.
• Een wetenschappelijke achtergrond is een sterke troef, maar geen absolute vereiste.
• Je hebt minstens 1,5 jaar relevante werkervaring binnen een technische, industriële, IT-gerelateerde of farmaceutische omgeving.
• Je hebt een sterke affiniteit met computersystemen, digitalisering en softwareapplicaties.
• Ervaring met MES-systemen is een sterke troef.
• Kennis van SAP S/4HANA, PAS-X, Binocs of vergelijkbare systemen is een pluspunt.
• Kennis van GMP-regelgeving is een meerwaarde, maar geen vereiste. Een opleiding wordt voorzien.
• Je hebt interesse in het analyseren van bedrijfsprocessen en het vertalen van gebruikersbehoeften naar functionele systeemvereisten.
• Ervaring met het opstellen van testprotocollen, functionele specificaties of systeemvalidatie is een troef.
• Je beschikt over sterke analytische en probleemoplossende vaardigheden.
• Je communiceert vlot met verschillende stakeholders en kan complexe informatie op een duidelijke manier overbrengen.
• Je bent zelfstandig, proactief en durft beslissingen te nemen.
• Je werkt gestructureerd, nauwkeurig en kwaliteitsbewust.
• Je voelt je thuis in een multidisciplinaire omgeving en kan vlot omgaan met veranderende prioriteiten.
• Een goede kennis van het Nederlands is een absolute must. Daarnaast kan je je professioneel uitdrukken in het Engels.